卓鼎生物专注中间体定制开发

全球的eCTD代申报

全面满足客户多样化的eCTD需求
产品:全球的eCTD代申报,包括原料药和制剂的。

背景:各国都在逐渐从老注册方式转向eCTD申报,但是大量公司是没有软件系统或者不知道怎么申报的。

我们的服务优势:我们有成熟软件、申报团队和成功申报经验,可以快速帮厂家完成申报。

全球的eCTD申报解决方案

为客户提供综合的eCTD申报解决方案:

1、全球领先的eCTD编制及验证系统,该eCTD系统已被国家药审中心、美国FDA等13个药品监管机构作为验证和审阅系统,亦被全球超过1500家企业作为eCTD申报管理系统;

2、Word编写模板及插件,提升申报资料编写质量和效率;

3、eCTD外包服务,全面满足国内外客户药品eCTD申报管理需求。


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