卓鼎子公司生产符合GMP标准

CDMO生产全面整合卓鼎子公司优势资源,多方位生产质量管控

CDMO生产

卓鼎子公司生产实力

植物提取物/中间体等工艺路线筛选、开发及优化;

  • 分析方法开发、确认及验证;
  • 工艺性研究;
  • 工艺验证;
  • 稳定性研究、杂质研究;
  • 量化商业生产;
  • 注册支持;

研发技术制胜 积累检测项工艺数据,缩短开发周期

卓鼎生物是植物提取物及中间体的可信赖研制商。卓鼎设立的专业研发团队,以及整合总公司的GMP中试车间,可加速产研商业化进程、积累检测项工艺数据、缩短开发周期。

卓鼎研发实力 卓鼎研发实力 卓鼎研发实力 卓鼎研发实力

全制程工序管控 依托卓鼎子公司,多方位质量管控

标准化、透明化生产

卓鼎子公司,从中试到规模生产,符合GMP认证标准,全程标准化,杂质及纯度控制符合USP/EP/CP标准,确保产品质量可靠。

透明化多标生产

多国质控体系

卓鼎子公司,根据美国FDA系统、欧盟等主流市场需求建立质量保证体系,13个质量控制领域,全周期监管追溯,满足审计验厂需求。

多国质控体系

完整准确的检验数据

卓鼎子公司,自建QC检测室,合理系统设计,齐全检测设备,可根据客户需求提供覆盖多国法规检测项目,确保检验数据完整性,助力医疗研发。

完整性检验数据

个性化精细服务流程 深入调研 客户市场定位

  • 调研需求调研需求
  • 3+1方案定制3+1方案定制
  • 研发小试生产研发小试生产
  • 中试放大试验中试放大试验
  • 中试检测放行中试检测放行
  • 确认商业生产确认商业生产
  • 法规申报协助法规申报协助
  • 产品交付售后产品交付售后

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本文标签: 植物提取物代加工 中间体代加工 上海卓鼎生物

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