137-9537-1523
证书名称及适用产品 | 发证机构及文号 | 证书批准日期-有效期 | 更新周期以及状态 | 是否满足本页产品 |
药品生产许可证(天然线) | 云南省食品药品监督管理局:滇20160187 | 2018.12.17—2020.12.31 | 有效,5年 | √ |
GMP证书(天然线) | 云南省食品药品监督管理局:YN20130016 | 2013.6.27—2018.6.26 | 已失效,5年 | √ |
出口欧盟原料药证书(天然线) | 云南省食品药品监督管理局:YN160001 | 2016.1.18—2016.12.31 | 已失效,1年;重新申请 | √ |
药品再注册批件(天然紫杉醇) | 云南省食品药品监督管理局:2015R000180 | 2015.4.30—2020.4.29 | 已失效, 5年 | √ |
药品销售证明书(GMP认证产品) | 云南省食品药品监督管理局:2016-012 | 2016.3.9—2018.3.9 | 已失效,2年;重新申请 | √ |
药品销售证明书(GMP认证产品) | 云南省食品药品监督管理局:2016-012 | 2016.3.9—2018.3.9 | 已失效,2年;重新申请 | √ |
药品补充申请批件(紫杉醇有效期60个月)(天然) | 云南省食品药品监督管理局:滇200800066 | 2008.6.16—长期有效 | 已失效,需及时更新场地信息 | √ |
TGA证书:GMP clearance 天然紫杉醇线GMP认证 | 澳大利亚TGA:MI-2011-CE-00624-3 | 2012.2.22—2013.11.13 | 已失效,3年;重新申请 | √ |
CEP证书(天然) | 欧洲药品质量管理局:No.R1-CEP 2008-031-Rev 00 | 2018.8.28—长期有效 | 需更新场地信息 | √ |
印度注册证书(天然) | CDSCO:6-3/BD/24/2014-DC | 2015.9.16—2018.9.15 | 已失效,3年;重新申请 | √ |
FDA认证(天然) | FDA:FEI3002808537 | FDA审计不发GMP证,只有Untitled letter 确认审计结果(合格/不合格)。认证因进口警报失效。 | √ | |
台湾注册证书(天然) | 台湾卫生服务部(药品署):DMF(64)1026 | 2015.9.12—2020.9.11 | 需更新场地信息 | √ |
邓白氏注册(厂家供应能力评估) | 邓白氏认证:528504681 | 2018.9-2019.9 | 有效,1年 | √ |
新药证书及生产批件(天然) | 中华人民共和国卫生部:(96)卫药证字X-101号 | 1996.5.15-2001.6 | 新药保护期到期,无法续证 | √ |
美国DMF文号:天然紫杉醇(云南红豆杉) | FDA:DMF11909 | DMF仅有I(未激活)/A(激活)两个状态,厂家可主动撤回DMF,不存在有效期 | 需更新场地/新工艺信息 | √ |
美国DMF文号:天然紫杉醇(加拿大红豆杉) | FDA:DMF19111 | 需更新场地信息 | √ | |
中国CDE DMF文号:天然紫杉醇 | NMPA:Y20170002035(登记号) | 没有有效期,只有是否被客户关联状态 | 需提交新DMF内容至CDE | √ |
日本DMF文号 | PMDA:227MF10193 | 没有有效期,只有是否被客户关联状态 | 需更新场地/新工艺信息 | √ |
日本AMF(国外厂家注册证书) | PMDA:AG10500540 | 2015.2.5-2020.2.4 | 需更新场地信息 | √ |
产品名称 | 产品类型 | 阶梯数量 | 单位 | FOB官方报价 | FOB高价报价 | CIF官方报价 | CIF高价报价 | ||||
CNY | USD | CNY | USD | CNY | USD | CNY | USD | ||||
天然紫杉醇 | 产品 | ≥100kg | kg | 280,000.00 | 40,000.00 | 340,000.00 | 48,571.43 | 284,000.00 | 40,571.43 | 344,000.00 | 49,142.86 |
50kg-99kg | kg | 320,000.00 | 45,714.29 | 360,000.00 | 51,428.57 | 324,000.00 | 46,285.71 | 364,000.00 | 52,000.00 | ||
40kg-49kg | kg | 340,000.00 | 48,571.43 | 380,000.00 | 54,285.71 | 344,000.00 | 49,142.86 | 384,000.00 | 54,857.14 | ||
30kg-39kg | kg | 360,000.00 | 51,428.57 | 400,000.00 | 57,142.86 | 364,000.00 | 52,000.00 | 404,000.00 | 57,714.29 | ||
20kg-29kg | kg | 380,000.00 | 54,285.71 | 450,000.00 | 64,285.71 | 384,000.00 | 54,857.14 | 454,000.00 | 64,857.14 | ||
10kg-19kg | kg | 400,000.00 | 57,142.86 | 500,000.00 | 71,428.57 | 404,000.00 | 57,714.29 | 504,000.00 | 72,000.00 | ||
5kg-9kg | kg | 450,000.00 | 64,285.71 | 600,000.00 | 85,714.29 | 454,000.00 | 64,857.14 | 604,000.00 | 86,285.71 | ||
3kg-5kg | kg | 500,000.00 | 71,428.57 | 700,000.00 | 100,000.00 | 504,000.00 | 72,000.00 | 704,000.00 | 100,571.43 | ||
2kg-3kg | kg | 600,000.00 | 85,714.29 | 800,000.00 | 114,285.71 | 604,000.00 | 86,285.71 | 804,000.00 | 114,857.14 | ||
1kg-2kg | kg | 700,000.00 | 100,000.00 | 900,000.00 | 128,571.43 | 704,000.00 | 100,571.43 | 904,000.00 | 129,142.86 | ||
<1kg | gram | 800.00 | 114.29 | 1,000.00 | 142.86 | 1,200.00 | 171.43 | 1,400.00 | 200.00 | ||
标准品 | 1mg | mg | 23.00 | 3.29 | 23.00 | 3.29 | 63.00 | 9.00 | 63.00 | 9.00 | |
非法规市场 | ≥1kg | kg | 450,000.00 | 64,285.71 | 450,000.00 | 64,285.71 | 454,000.00 | 64,857.14 | 454,000.00 | 64,857.14 | |
备注 | 适用于:1) 法规要求低,无需法规认证或只需单一中国市场的;2)数量大;3)可以混批的客户; | 适用于:1) 法规要求高,需2个市场以上的法规认证;2)数量小;3)不接受混批的客户; | 适用于:1) 法规要求低,无需法规认证或只需单一中国市场的; 2)数量大;3)可以混批的客户; | 适用于:1) 法规要求高,需2个市场以上的法规认证;2)数量小;3)不接受混批的客户; |