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特色原料药是什么?有什么价值?

返回列表 来源: 发布日期: 2021.05.25

特色原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。卓鼎生物专注于特色原料药研发生产,严格监管,按规定的相关的研发、生产、品质的严格管理管控体系生产。

我国现有医药企业8700多家,通过GMP的医药生产企业6000多家,在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家,医药中间体的生产企业也占较大比例,

2008年,中国原料药进出口总额238.94亿美元,同比增长22.19%,占我医药进出口总额的49.07%。

从2008年至今,我国原料药出口年均复合增长率超过20%,2009出口额达到175.8亿美元,同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要,直接促进了行业利润水平的提高,2012年1-11月,原料药实现利润155.9亿元,增幅高达49.5%。

特色原料药是什么?有什么价值?

中国原料药的发展前景

1、全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅,新医药市场有可能保持更大的增幅,原料药的国内市场需求将继续呈增长态势。

2、中国的许多原料药品种在市场占有较高的市场份额,规模优势明显,短期内其它国家无法替代。

3、虽然因多重因素的影响,中国原料药的价格有较大上涨,但这些上涨因素是刚性的,2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看,均价上涨了28.21%,在全球原料药价格普遍上涨的情况下,中国原料药价格的比较优势依然存在。

4、中国企业避免同质化竞争,发展特色原料药的努力,和众多企业瞄准发达国家市场,积极通过高端市场认证,不断提高出口产品质量的做法,将拓展中国原料药的出口空间。

5、国家鼓励出口政策的不断出台和落实,也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。

卓鼎生物致力于医药中间体、特色原料药、植物提取物等研发制造,技术储备充分促增效,满足小众化多批量定制需求。符合GMP标准生产全部文件源头追溯,质量更可靠。自研中间体及原料药等产品均通过监管机构品质认证,工艺反应温和,无三废问题,符合环保要求更安全。所研发生产中间体及原料药高度合规,配合法规申报成功率高。

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